GMP 2024
14. M. GMP CONSULTANT, 2024. NEUIGKEITEN zum Testen steriler Produkte, zu regulatorischen Anforderungen für den Pharmatransport und zur neuen ICH-Richtlinie Q Procedure Development. Nachfolgend finden Sie eine Liste und kurze Zusammenfassungen der neuen und aktualisierten Kapitel.24. Das Gültigkeitsdatum der GMP- und GDP-Zertifikate, das automatisch auf verlängert wurde, wird verlängert. Es gilt entweder das Gültigkeitsdatum oder der Abschluss der nächsten Vor-Ort-Prüfung, je nachdem, was zuerst eintritt, sofern im entsprechenden Dokument nichts anderes angegeben ist. 3. Jetzt abonnieren GMP News informiert Sie regelmäßig über die neuesten Nachrichten und Trends aus der GMP-Welt. Zu den Themen gehören Analytik, gefälschte Arzneimittel, Aseptik, Mikrobiologie, Computervalidierung, Entwicklung, Produkttests, GCP, gute Vertriebspraktiken, GMP-Inspektionsaudits, GMP für Medizinprodukte, pharmazeutische Technologie, 7. November 2023. 25 26 GMP – Auditor Forum Veröffentlichung von Der neue GMP-Auditorenleitfaden der ECA. Wien, -5 ICH Q Schulungskurs Teil des ICH Q Donnerstag, 12. 13.00 – 16. Selbstinspektion – Live-Online-Training Konforme und erfolgreiche Selbstinspektionen und interne Audits; 30. Januar 2024. Um Ärzten bei der Anwendung guter Medizin zu helfen, haben wir auch einige unterstützende Leitlinien aktualisiert. Diese legen keine neuen oder anderen Standards als die der guten medizinischen Praxis fest, sondern erläutern mehr über bestimmte Bereiche, zu denen Ärzte häufig Fragen haben oder in denen es sinnvoll ist, zusätzliche Einzelheiten anzugeben. Diese traten am 21. Februar 2022 in Kraft. Modernes Dokumentationsmanagement kompakt – Live-Online-Seminar. Fernaudits, Fernbewertungen. Als die GMP-Vorgaben und -Vorschriften verfasst und eingeführt wurden, dachte niemand an eine Pandemie oder ähnliches. Remote-Assessments oder Remote-Assessments bzw. Remote-Audits, wie wir, 19.04.2024. Gemäß anderen Vorschriften, wie z. B. dem EU-GMP-Leitfaden, steigen die Anforderungen, je näher das Präparat seiner endgültigen Form kommt. Nahezu alle Abschnitte wurden mit relevanten Informationen ergänzt, um das Verständnis der GACP-Anforderungen zu verbessern. Der öffentliche,